Pujaan Hati Bab 3749-3750
Pujaan Hati Bab 3749-3750
Bab 3749
Justru karena dia menyadari bahwa pihak lain mungkin mengalami beberapa hal yang sulit, Liang tidak marah sama sekali karena keterlambatan pihak lain.
Sebagai gantinya, dia mengangguk dengan sangat pengertian, dan berkata dengan sopan, "Tidak apa-apa Tuan Smith, saya tidak punya hal lain untuk dilakukan, jangan khawatir."
“Terima kasih!” James Smith berterima kasih padanya dan tersenyum sopan sebelum duduk di depan Liang.
Keduanya memesan beberapa makanan secara acak, dan James Smith bertanya pada Liang: "Apakah ada sesuatu yang penting bagi Tuan Liang untuk datang dari China sejauh ini?"
Liang tersenyum dan berkata, "Kami Jiu Xuan Pharmaceutical, Tuan Smith seharusnya sudah mendengarnya, kan?"
"Saya pernah mendengarnya." Smith mengangguk dan berkata, "Anda memiliki obat yang sedang ditinjau oleh FDA kami, kan?"
"Ya." Liang berkata dengan tergesa-gesa: "Siklus peninjauan telah berlalu untuk waktu yang lama, dan belum memasuki tahap berikutnya, jadi saya ingin bertanya apakah ada cara untuk mempercepatnya."
Smith berkata dengan malu: "FDA sekarang sangat ketat dalam meninjau obat-obatan impor. Proses ini memang sangat lama, dan saya tidak dapat memberi tahu Anda dengan jelas apakah itu memenuhi standar kami dan apakah itu dapat disetujui untuk didaftarkan setelah semua proses selesai. . . "
Liang menjelaskan: "Tuan Smith, obat Cina milik kami memiliki bahan yang sangat aman, tidak ada efek samping, dan khasiat yang baik. Dapat dikatakan memiliki efek langsung. Apakah obat ini akan ditolak oleh FDA? ?"
Smith mengangguk dan berkata: "Kami telah menerima aplikasi obat dari negara-negara Timur dalam beberapa tahun terakhir, dan kebanyakan dari mereka adalah jenis obat-obatan China yang Anda sebutkan. Tidak hanya China, Jepang dan Korea Selatan yang telah mengajukan banyak, tetapi kebanyakan dari mereka telah diajukan. ditolak."
Liang bertanya dengan bingung: "Mengapa ini?"
Smith berkata dengan sangat serius: "Tuan Liang, persyaratan pengujian dan peninjauan obat barat kami sangat berbeda dari pengobatan tradisional Timur. Salah satu poin yang sangat penting adalah bahwa kita harus memiliki tes farmakokinetik yang jelas."
“Anda harus memberitahu kami dengan jelas apa bahan yang efektif dari obat ini, untuk alasan apa, dan seperti apa efeknya, dan Anda juga harus memberi tahu kami apakah obat ini ada di dalam tubuh, terutama hati dan ginjal, apakah ada Toksik dan efek samping, berapa lama siklus metabolisme komponennya di dalam tubuh, jika tidak jelas, kami tidak akan diizinkan masuk ke pasar Cina untuk dijual."
Liang buru-buru berkata: "Banyak obat Kampo memiliki resep yang sangat kompleks, sehingga komponen internalnya juga sangat rumit. Tidak seperti obat-obatan Barat, yang kebanyakan obat kimia, seringkali hanya ada satu bahan aktif, seperti penisilin dan aspirin, yang dapat "
Smith menggelengkan kepalanya dan berkata, "Maaf, Tuan Liang, kami tidak dapat mencari titik temu sambil mempertahankan perbedaan pada saat ini. Aturannya adalah aturannya. Pada prinsipnya, semua obat yang masuk ke pasar AS harus mematuhi semua aturan kami. , jika tidak maka tidak akan dipasarkan.”
Liang berkata dengan tergesa-gesa: "Obat kami sangat efektif. Diakui oleh semua pasien. Ini adalah obat terlaris di banyak negara. Sejauh yang saya tahu, banyak pasien Amerika membeli Jiuxuanweisan kami melalui agen pembelian. Tetapi metode ini tidak hanya membutuhkan waktu lama, tetapi juga biaya yang jauh lebih tinggi. Mereka juga berharap FDA dapat memasukkan obat tersebut ke pasar AS sesegera mungkin."
Smith menggelengkan kepalanya dan berkata: "Banyak pasien sendiri tidak tahu apakah obat Anda memiliki efek terapeutik yang jelas atau efek menghilangkan gejala permukaan yang kuat. Jika itu yang pertama, tidak apa-apa untuk mengatakannya, tetapi jika itu yang terakhir, sangat mungkin. Ini juga akan menunda pengobatan lesi yang sebenarnya."
Bab 3750
Berbicara tentang ini, Smith berkata lagi: "Ini seperti supositoria wasir yang sangat populer di China. Beberapa pasien di Amerika Serikat membelinya melalui belanja online dan saluran pasar gelap. Rasanya enak setelah menggunakannya, dan selalu berharap disetujui oleh FDA. Tinjau, tetapi kami belum lulus aplikasinya. Tahukah Anda mengapa?"
Liang bertanya dengan bingung, "Kenapa begitu?"
Smith berkata: "Karena menurut kami, supositoria wasir menggunakan beberapa bahan pendingin dan analgesik. Bahan ini dapat meredakan rasa sakit pasien, tetapi hanya menghilangkan rasa sakit. Menurut kami, bahan-bahan ini tidak hanya benar-benar tidak dapat mengobati lesi, tetapi juga mungkin untuk menutupi penyakit dan menunda pengobatan ilmiah pasien. Oleh karena itu, kami juga mengeluarkan peringatan beberapa waktu lalu untuk mengingatkan pasien yang menggunakan obat ini untuk memperhatikan skrining, bukan karena Pengurangan gejala yang dangkal sambil mengabaikan masalah inti."
"Selain itu, kami juga telah mempelajari beberapa tablet kombinasi yang pernah sangat populer di China. Dikatakan bahwa itu adalah obat flu khusus yang dibuat dengan honeysuckle dan forsythia dan beberapa bahan obat barat."
“Setelah penelitian kami, kami menemukan bahwa efek terapeutik nyata dari obat semacam itu adalah dua bahan pengobatan barat. Yang pertama adalah obat yang biasa digunakan untuk menurunkan demam dan nyeri, asetaminofen; dan yang lainnya khusus digunakan untuk meredakan alergi. chlorpheniramine, rinitis, bersin-bersin, pilek dan gejala obat-obatan lainnya, kombinasinya, hanya dapat mengobati demam, pilek, dan pilek."
Setelah mengatakan ini, Smith merentangkan tangannya, dengan sungguh-sungguh dan agak tak berdaya, berkata: "Tuan Liang, saya tidak sengaja menargetkan Anda, atau seluruh pengobatan tradisional Timur."
"Tetapi jika Anda memikirkannya, jika Anda Jiu Xuan Pharmaceutical, Anda juga menggunakan beberapa bahan tanaman dengan santai, bersama dengan metformin bahan obat barat yang dapat mengontrol gula darah, dan kemudian menyatakan kepada publik bahwa ini adalah obat paten Tiongkok yang dapat efektif menurunkan gula darah, maka Anda pikir kami mungkin menyetujui daftar obat ini?"
"Itulah sebabnya kami selalu sangat berhati-hati tentang pengobatan Oriental. Kedokteran adalah disiplin yang sangat ketat. Itu harus jelas dan tidak ambigu. Itu tidak dapat disatukan secara tidak bertanggung jawab."
Liang juga merasa sedikit malu. Dia menggigit kepalanya dan berkata: "Tuan Smith, saya tidak menyangkal hal-hal yang baru saja Anda katakan. Ada beberapa yang disebut obat Kampo, atau obat-obatan yang menggabungkan sesuatu dengan benda, yang memang dicurigai menjual daging anjing. Tapi saya tidak berpikir Anda bisa membunuh semua obat tradisional oriental hanya karena Anda memiliki kasus seperti itu. Masih banyak, banyak obat-obatan yang sangat baik dalam pengobatan tradisional Timur. "
Smith mengangguk: "Tentu saja saya tidak menyangkal hal ini, tetapi apa yang ingin saya katakan adalah bahwa obat-obatan tradisional oriental yang sangat baik pun harus memenuhi semua persyaratan FDA kami sebelum mereka dapat memasuki pasar Cina. Oleh karena itu, Anda Jika kami ingin memasuki pasar AS, pertama-tama kita harus memahami semua bahannya, serta penggunaan dan potensi bahaya masing-masing bahan."
Liang menjawab: "Kalau begitu, seperti yang baru saja Anda katakan, bahan-bahan dari banyak obat-obatan Cina yang dipatenkan terlalu rumit, mungkin tidak mungkin untuk menjelaskan dengan jelas dengan beberapa bahan, dan bahkan lusinan atau ratusan di antaranya, bagaimana bisa dilakukan? ? Apakah Anda yakin satu per satu?"
Smith mengangkat bahu: "Jika kita tidak dapat menentukan satu per satu, maka kita harus gagal."
Liang bertanya lagi: "Bahkan jika Anda tahu bahwa obat ini efektif, tetapi karena Anda tidak dapat sepenuhnya menentukan bahan dan efeknya, apakah Anda menolaknya untuk dijual?"
"Ya." Smith berkata dengan tegas, "Ini adalah sikap kita. Bahkan jika obat itu benar-benar efektif, obat itu tidak akan pernah ada di pasaran sampai kita memahaminya."
Liang tidak bisa menahan diri untuk bertanya: "Kalau begitu, bukankah menurutmu ini juga merupakan kerugian bagi rakyat Amerika?"
"Rugi?" Smith mendengar ini dan berkata dengan sedikit jijik: "Tuan Liang, sejujurnya, kami memiliki banyak alternatif untuk semua obat oriental yang saya tahu sejauh ini di Amerika Serikat, dan mereka lebih aman dan lebih efisien. .pengganti!"
"Apakah itu terkait dengan sakit kepala dan demam otak, atau ke semua organ, pembuluh darah, dan sistem saraf termasuk jantung, hati, limpa, paru-paru dan ginjal, apa yang Anda miliki dalam pengobatan tradisional Timur, kami memiliki dalam pengobatan Barat, dan kami Metode pengobatan Barat lebih baik daripada pengobatan Timur Anda. Pengobatannya jauh lebih baik!!"
Komentar
Posting Komentar